盐酸多柔比星脂质体注射剂不溶性微粒检测案例分析:显微计数法的必要性与应用优势
盐酸多柔比星脂质体注射液是一种广泛使用的抗癌药物,主要用于治疗急性白血病、恶性淋巴瘤、乳腺癌、胃癌、肝癌等。该制剂本身呈红色澄明溶液。这种固有的颜色为其质量控制带来了特殊挑战。
盐酸多柔比星脂质体注射液是一种广泛使用的抗癌药物,主要用于治疗急性白血病、恶性淋巴瘤、乳腺癌、胃癌、肝癌等。该制剂本身呈红色澄明溶液。这种固有的颜色为其质量控制带来了特殊挑战。
在药品质量控制领域,不溶性微粒的控制直接关系到药品的安全性与有效性。近年来,随着药典标准的全球协调与检测技术的不断进步,显微计数法作为不溶性微粒分析的关键技术之一,其重要性日益凸显。
医疗器械微粒污染可引发血栓、炎症等严重临床风险,精准检测是保障产品安全的核心环节。传统光阻法在复杂样品检测中存在局限性,而全自动显微计数法通过技术革新突破检测瓶颈,成为当前行业关注的前沿方向。